益生菌属于几类医疗器械(益生菌被归为哪一类医疗器械？简析！)

随着人们健康意识的提高和医疗技术的不断发展，越来越多的人开始关注益生菌的健康功效。然而，益生菌作为一种生物制剂是否属于医疗器械的范畴，不少人还存在疑问。

益生菌是什么？

益生菌又称益生元，属于一种常见的微生物，能够在人体内产生正面的影响，维护肠道菌群的平衡。益生菌可以增强人体力、促进消化吸收、改善肠道微生态等多种功效。目前市面上流行的益生菌产品有益生元口服液、益生元胶囊、婴幼儿益生菌粉等。

医疗器械的定义

医疗器械是指用于、诊断、人类，改善人体结构和生理功能的设备、器具、器械、材料和其他类别的产品

益生菌是否属于医疗器械？

根据我国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照其技术特征和功能用途划分为16个类别。而在这16个类别中，并没有专门涉及益生菌这一商品，也就是说，益生菌不属于医疗器械这一范畴。

但是，益生菌作为一种生物制剂，其研发、生产和销售仍需遵守国家药品、卫生管理法规和标准。比如，益生菌商品需要符合《食品安全法》和《生物制品管理条例》等规定，才能在市场上合法销售。

益生菌商品无需医疗器械注册

由于益生菌不属于医疗器械的范畴，因此它在上市销售前无需进行医疗器械注册。但是，益生菌商品上市前要获得国家药品监督管理局的许可，以证明产品的质量和安全性。同时，益生菌商品的生产企业要严格按照药品GMP（Good manufacturing practice）标准组织生产、管理生产、控制质量。

结论

益生菌不属于医疗器械这一范畴，但作为一种生物制剂，其生产、销售等活动仍需遵守相关的法律法规和标准。消费者在选择益生菌商品时，应该选择正规的企业生产的产品，以保障自身的健康和安全。

由于现在市面上的益生菌品牌有很多，一些消费者在选购时就容易挑花了眼，不知道什么样的益生菌好。其实想要买到好的益生菌很简单，只需要注意活菌添加量、菌株丰富程度和保活技术做的好不好就行。就拿现在市面上爆火的卓岳宜君素来说，为什么它这么受欢迎呢？就是因为它的活菌添加量非常高，每1条都有1000亿cfu活菌，甚至为了保证活菌量不丢失，它还采用了非常先进的包埋冻干技术，能够让更多“活”着的有益菌进入肠道。此外，卓岳宜君素菌株也十分丰富，共有16种益生菌，并且添加了9种益生元，能够帮助益生菌更好的在肠道内繁殖，对肠道效果更好。